-
52Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: В настоящее время происходит цифровизация всех сфер нашей жизни, это явление не обошло стороной и фармацевтические компании. В рамках гармонизации и создания безбарьерной среды для торговли лекарственными средствами в странах-участниках ЕАЭС (Евразийский экономический союз) в силу вступило изменение в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств. В этом документе говорится о необходимости перехода составления регистрационного досье от национальных программ к общим правилам, установленным ЕАЭС, к концу 2025 года. То есть производителям лекарственного средства не нужно будет изучать национальные программы регистрации отдельных стран и составлять несколько таких досье. Подробности этого перехода мы опустим, так как это тема не для одной статьи, но осветим некоторые пункты, которые касаются цифровизации: какие решения существуют на данный момент, как они регулируются и интегрируются в практику при разработке и регистрации ЛС (лекарственных средств). Мы постарались подробно рассказать о нескольких успешных мировых и отечественных кейсах в рамках данной статьи.
-
Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: Биотехнологическим стартапом сейчас никого не удивить — генетические технологии развиваются со стремительной скоростью. CRISPR/Cas дала толчок буму генетических разработок, подарив миру инструмент для редактирования генов, которым удобно и относительно просто пользоваться. Стартапу всегда недостаточно разработать технологию или продукт, важно вывести его на рынок — что подчас бывает сложнее, чем научная часть проекта. Существуют такие организации, как бизнес-акселераторы — они как раз-таки помогают идеологом воплотить их мечты. Их не так уж и мало! Самые известные — SBER 500, «Академия инноваторов» и GenerationS. Но мы сегодня поговорим о другой компании. Artgen Biotech — компания, которая не только разрабатывает биотехнологические продукты, но и выводит их на рынок. Давайте посмотрим на то, чем же собственно Artgen занимается.
-
129Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: Лекарственные препараты и другие продукты для сохранения и поддержания здоровья сопровождают человечество на протяжении всей истории существования. Уже на заре истории первобытный человек в своем безграничном любопытстве пробовал различные растения и животные продукты, в конечном итоге узнавая — накормит, исцелит или убьет его то, что он попробовал. С течением времени знаний об окружающем мире накапливалось все больше, также как и знаний о лекарствах и методах их получения. Значимым событием в истории фармацевтики можно считать появление возможности изготавливать экстемпоральные препараты (препараты «по требованию») — такими знаниями и навыками и по сей день обладают фармацевтические работники, сочетая в этом ремесле сложившиеся традиции и инновации. Воистину — это искусство, имея только исходные компоненты, ступку, пестик и пару стеклянных колб, изготовить лекарство, «скроенное» для определенного человека, как хороший костюм, и которое при этом соответствовало бы индивидуальным особенностям и терапевтическим нуждам конкретного человека. Но для большинства людей процесс изготовления лекарств покрыт завесой тайны. Как правило, когда человек приходит в аптеку, то отдает рецепт и через какое-то время получает уже готовое лекарство. Но где, кто, какими средствами их изготавливает и как гарантируется качество препаратов — неизвестно. В данном тексте автор постарается в виде серии вопросов и ответов описать, где, как, кто и самое главное — зачем изготавливают лекарственные препараты в аптеке в наше время.
-
253Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: Депрессия отрицательно влияет на качество и срок жизни и часто сопровождает другие расстройства. В современной практике она, и так вызывая большие опасения, может не поддаваться лечению, становясь резистентной депрессией. В этой статье мы расскажем об альтернативных подходах к ее лечению.
-
Язык общения наших клеток — молекулярный. Сотни сигнальных молекул и частиц снуют между «работниками», отстраивающими ткань после повреждения. Отдельные команды сливаются в сигнальную симфонию, направляющую деятельность клеток. Сможем ли мы сочинять молекулярную музыку, чтобы управлять регенерацией? На этот вопрос мы и попытаемся здесь ответить. Продолжая историю регенеративной медицины, мы расскажем о терапии секретóмом — области, которая занимается изучением и разработкой «коктейлей» из сигнальных факторов, которые могли бы заставить наши собственные клетки взяться за восстановление поврежденных органов.
-
206Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: Биомиметические наночастицы — это удивительное изобретение науки, вдохновленное клетками нашего организма. Эти наночастицы не только умеют доставлять лекарства прямо к нужным клеткам, но и делают это с высокой биосовместимостью, оставаясь «невидимыми» для иммунной системы. В статье подробно рассказывается, как из живых клеток и наноматериалов создаются эти уникальные «курьеры», какие барьеры организма они помогают преодолевать, какие преимущества открывают для медицины и с какими вызовами сталкиваются ученые на этом пути.
-
Регенеративная способность млекопитающих, в том числе человека, зависит от стадии развития — максимальна она в пренатальном периоде. А с возрастом, к сожалению, ткани человека регенерируют всё слабее: полностью восстановить функцию органа в результате серьезных заболеваний или повреждений, увы, не получается. Долгое время медицина могла предложить лишь один вариант лечения — заменить поврежденный орган на новый (трансплантация). Но донорских органов не хватает для всех нуждающихся, и к тому же часто они несовместимы иммунологически. Но мы стоим на пороге новых открытий в регенеративной медицине благодаря достижениям молекулярной и клеточной биологии — в продолжении нашего спецпроекта поговорим о клеточных технологиях.
-
1326Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: Хёг-Йенсен и его коллеги из датской фармацевтической компании Novo Nordisk получили «умный» инсулин, который обратимо реагирует на изменение уровня глюкозы в крови. В отличие от предшественников, он может переходить в неактивное состояние за счет пришитого к молекуле «переключателя», что делает его более безопасным для пациентов, оберегая от тяжелых последствий. Исследование об «умном» инсулине опубликовано в Nature.
-
884Полгода назад мы рассказывали о новостях биофармы за первую половину 2024 года. В обзоре второй половины пойдет речь о статистике новых лекарств, одобренных FDA, о новых ярких препаратах, новостях клинических исследований и фундаментальной биомедицинской науки. Расскажем о первых в своем роде клеточных терапиях, новых применениях лекарств от ожирения, неожиданной пользе вакцинации от опоясывающего лишая и новом подходе к редактированию генов.
-
Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: Когда берешься за юбилейную, десятую по счету статью, безусловно чувствуешь груз ответственности. Оплошать и написать хуже, чем предыдущие, уже нельзя. Тем более, что по совместительству эта работа девятая, посвященная биодеградации (мы даже завели на «Биомолекуле» отдельную рубрику про это — Ред.). И отражающей это явление противоположности — биосинтезу необычных природных веществ. Но нам повезло стать свидетелями бурного развития экспериментальной науки, которая всё настойчивее исправляет и корректирует устоявшиеся теории из учебников. Соответственно, среди конкретных примеров нет-нет, да и находятся самородки, которыми хочется поделиться с читателем. Тем более, что некоторые из этих примеров настолько новые и малоизвестные, что их еще не коснулась рука популяризатора. Есть желание стать первым. Поэтому пусть эта статья будет не девятой или десятой. А частью одного большого, капитального труда. Воображение уже сформировало образ хорошей научно-популярной книги. Конечно, надо понимать, что биодеградация — это не только путь превращения вещества, в котором формулы разделены стрелками. Это целый комплекс методов и стандартов, на первый взгляд далеких от биохимии. Охватывающих, например, физику, инженерные науки и сопротивление материалов. Этому тоже следует уделить внимание, чтобы не было перекоса в одну только биохимию.