-
1210В первой статье спецпроекта, посвященного постклиническим исследованиям, мы рассказали, каких усилий производителям стоит зарегистрировать новый лекарственный препарат или продукт, и кто регулирует этот процесс. Но вот, наконец, разрешение получено, и лекарство поступило в клиники и аптеки. Можно расслабиться? Как бы не так! Начинается четвертая фаза клинических исследований. Теперь поговорим о ней, а также о пострегистрационных исследованиях и системах фармаконадзора в современном мире.
-
616Игорь Мокроусов — молекулярный генетик, доктор биологических наук, заведующий лабораторией молекулярной эпидемиологии и эволюционной генетики Санкт-Петербургского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера. Сфера научных интересов — эволюция, филогенетика и филогеография вообще и возбудителя туберкулеза, в первую очередь.
-
2317Недавно американские ученые решили разобраться, как соматические мутации влияют на развитие нервно-психических патологий. Для этого они проанализировали образцы мозга 131 умершего человека: 44 со здоровой нервной системой, 19 с синдромом Туретта, 9 с шизофренией и 59 с расстройствами аутистического спектра. Результаты исследования опубликованы в журнале Science. Нам рассказал о них один из руководителей этой работы, постоянный гость на страницах «Биомолекулы» — Алексей Абызов, заведующий лабораторией при клинике Мэйо.
-
Регулирование в области лекарственных препаратов — довольно новое явление в медицине. Тем не менее, оно уже успело обрасти историями успехов и провалов, а также множеством руководств и правил. В первой статье нового спецпроекта «Биомолекулы» в сотрудничестве с ФМИ мы вспомним историю лекарств и их изучения в рамках доклинических и клинических исследований, в особенности в контексте пострегистрационного надзора, а также разберемся, что у регуляторов работает хорошо, а что — не очень.
-
Можно ли повернуть вспять неумолимую способность бактерий приспосабливаться? Есть ли шанс сохранить силу антибиотиков, но при этом «перешагнуть» через адаптивные механизмы бактерий? В статье журнала Science Advances ученые из Университета Райса (Техас, США) рассказывают о разработке молекулярных машин, способных «просверлить» брешь в мембране бактерий, что поможет антибиотикам попасть в клетку.
-
Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: Никто не будет спорить, что профессия врача — не самое простое призвание. И никто точно не скажет, что это неинтересная работа. Местами она похожа на запутанное детективное расследование с гипотезами, уликами и постоянно всплывающими подробностями происходящего в организме пациента. Следствие кончается заключением и наказанием, а осмотр врача — диагнозом и лечением.
-
1779Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: История холеры — противоречивая и сложная, и кажется уже пережитком прошлого. Однако она все еще никуда не исчезла: ежегодно отмечают до 4 миллионов случаев заболевания. Разберемся, как холера появилась и повлияла на весь мир, и какие ошибки и убеждения мешали победить эту страшную болезнь.
-
Подходит к завершению спецпроект о доклинических исследованиях. доКИ — это трудоемкий бизнес, с одной стороны которого академические открытия, а по другую сторону — клинические испытания и здоровье людей. В этот раз мы заострим внимание на трендах, определяющих ближайшие изменения в этой области; расскажем, как неправильные доКИ тормозят появление новых лекарств; и какие проблемы нужно искоренять в первую очередь, чтобы технологии завтрашнего дня стали доступны сегодня.
-
2090Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: Раньше диагностика плода во время беременности проводилась только при помощи инвазивных методов. Для этого специальными инструментами проходят через стенку матки и отбирают образец хориона, плаценты, околоплодных вод или крови ребенка, и этот процесс ассоциирован с риском выкидыша. Но все изменилось, когда исследователь Деннис Ло открыл ее — внеклеточную ДНК плода в плазме матери. С ее помощью стало возможно проводить широкие скрининговые исследования — и только беременных из группы риска отправлять на инвазивную диагностику. Из этой статьи вы узнаете историю метода пренатального неинвазивного тестирования, его возможности, а также в каких других смежных областях он сейчас используется.
-
Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: Лихорадка Эбола, уже дважды взбудоражившая весь мир вспышками в Западной Африке, казалось бы, побеждена — во многих странах уже разработана вакцина, однако лечение уже заболевших людей все так же остается малоэффективным. Группе исследователей из «Регенерон Фармасьютикалс» удалось создать препарат, включение которого в терапию значительно снижает летальность заболевания. Каким же образом он работает? И почему разработка лекарства была такой трудной?
